Indenza (Інденза) — ензалутамід 40 мг, 4*28 капсул

Indenza (енсулатамід),  джижок оригінального препарату Xtandi. Застосовується для терапії метастатичного, резистентного до кастрації раку передміхурової залози

Indenza (Інденза) —  ліцензійний джентльмен оригінального препарату Xtandi. Indenza застосовується для терапії метастатичного, резистентного до кастрації раку передміхурової залози, який не піддається хірургічній або медикаментозній терапії, спрямованій на зниження рівня тестостерону.

Головним активним компонентом препарату Indenza є ензалутамід — синтетичний нестероїдний антиандроген. Він впливає на ракові клітини, пригнічуючи їхній ріст.

Опис:

Непрозора, довгаста м'яка желатинова капсула  жовтого кольору. Вміст капсули — олійна рідина світло-жовтого кольору.

Активна речовина: ензалутамід (MDV3100) 40,0 мг.

Показання:

Enzana показаний для лікування метастатичного кастраціонно-резистентного раку передміхурової залози.

Під час терапії:

Під час проходження курсу терапії рекомендується дотримуватися таких рекомендацій:

• пити 2-3 літри рідини кожні 24 години;
• у разі нападів жару носити легкий одяг, перебувати в прохолодному місці та прикладати до голови холодні пов'язки;
• уникати контактних видів спорту та травмування шкірного покриву;
• мінімізувати або виключити зі вживання алкогольні напої;
• приділяти достатньо часу відпочинку;
• дотримуватися правильного харчування;
• часто мити руки;
• підтримувати нормальний рівень фізичної активності.

Протипоказання:

— Гіперчутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
— Протипоказано жінкам і дітям.
— Важке порушення функції печінки.

Спосіб застосування та дози:

Дози

Рекомендована добова доза Indenza становить 160 мг (чотири капсули по 40 мг) 1 раз на день. Капсули треба ковтати цілою, запиваючи водою, їх можна вживати незалежно від приймання їжі.

Медична кастрація з використанням аналога ЛГРГ має бути продовжена під час лікування в пацієнтів, які не пройшли хірургічну кастрацію.

Якщо пацієнт пропустили приймання Indenza у звичайний час, придану дозу треба прийняти якомога ближче до звичайного часу. Якщо пацієнт пропустили приймання препарату впродовж цілого дня, лікування треба відновити наступного дня зі звичайною добовою дозою.

Якщо в пацієнта розвивається токсичність 3 ступені та вище або небезпечні небажані реакції, вживання препарату необхідно скасувати на один тиждень або до зниження симптомів до рівня 2 ступеня і нижче, а потім, якщо це виправдано, відновити приймання в такій самій або зменшеного дозування (120 або 80 мг).

Одночасне застосування із сильними інгібіторами ферменту CYP2C8

За можливістю, треба уникати одночасного застосування сильних інгредієнтів ферменту CYP2C8. Якщо пацієнт має одночасно приймати сильний інгібітор ферменту CYP2C8, дозу ензалутаміну необхідно знизити до 80 мг один раз на день. Якщо застосування сильного інгібітора ферменту CYP2C8 припинене, дозу ензалутаміну треба підвищити до початкового рівня.

Дитячий вік

Ензалутамін протипоказаний дітям до 18 років.

Побічні ефекти:

Найбільш загальним побічним ефектом приймання Indenza ( Ензалаутамід) є втома (взуття у 30% пацієнтів). Менш поширені (у 10-29% випадків) такі побічні ефекти, як:

• болі в спині, суглобах і м'язах
• діарея
• напади жару
• набряклість рук і ніг
• низький вміст білих кров'яних тілець
• головний біль
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• запаморочення
• м'язова слабкість

Форма випуску/дозування:

Капсули, 40 мг.

Паковання:

По 28 капсул у блістері з ПВХ/ПХТФЕ/алюмінієвої фольги в картонній коробці.

Умови зберігання:

Зберігати за температури не вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат не треба застосовувати після терміну придатності, зазначеного на пакованні.