Bdenza/Бденза (Ензалутамід)

Bdenza (Ензалутамід), дженерик Xtandi (Кстанді) купити в Україні — препарат, який призначається чоловікам з діагностованою метастатичною пухлиною передміхурової залози в важкій стадії. Головним активним компонентом засобу Bdenza є езалутамін — речовина, яка є сильним інгібітором андрогенних рецепторів. Воно впливає на ракові клітини, пригнічуючи їхній ріст.

Bdenza (Ензалутамід),  джитерик Xtandi (Кстанді) — препарат, який призначається чоловікам із діагностичною метастатичною пухлиною передміхурової залози в важкій стадії. Головним активним компонентом засобу Bdenza є ензалутамід — речовина, яка являє собою сильний інгібітор андрогенних рецепторів. Воно впливає на ракові клітини, пригнічуючи їхній ріст.

Опис:

Непрозора, довгаста м'яка желатинова капсула  жовтого кольору. Вміст капсули — олійна рідина світло-жовтого кольору.

Активна речовина: ензалутамід (MDV3100) 40,0 мг;

Показання:

Bdenza показаний для лікування метастатичного кастраціонно-резистентного раку передміхурової залози.

Протипоказання:

Гіперчутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Протипоказано жінкам і дітям.
Важке порушення функції печінки.

Спосіб застосування та дози:

Дози

Рекомендована добова доза Bdenza становить 160 мг (чотири капсули по 40 мг) 1 раз на день. Капсули треба ковтати цілою, запиваючи водою, їх можна вживати незалежно від приймання їжі.

Медична кастрація з використанням аналога ЛГРГ має бути продовжена під час лікування в пацієнтів, які не пройшли хірургічну кастрацію.

Якщо пацієнт пропустили приймання Bdenza у звичайний час, придану дозу треба прийняти якомога ближче до звичайного часу. Якщо пацієнт пропустили приймання препарату впродовж цілого дня, лікування треба відновити наступного дня зі звичайною добовою дозою.

Якщо в пацієнта розвивається токсичність 3 ступені та вище або небезпечні небажані реакції, вживання препарату необхідно скасувати на один тиждень або до зниження симптомів до рівня 2 ступеня і нижче, а потім, якщо це виправдано, відновити приймання в такій самій або зменшеному дозуванню (120 або 80 мг).

Одночасне застосування із сильними інгібіторами ферменту CYP2C8

За можливістю, треба уникати одночасного застосування сильних інгредієнтів ферменту CYP2C8. Якщо пацієнт має одночасно приймати сильний інгібітор ферменту CYP2C8, дозу ензалутаміну необхідно знизити до 80 мг один раз на день. Якщо застосування сильного інгібітора ферменту CYP2C8 припинене, дозу ензалутаміну треба підвищити до початкового рівня.

Дитячий вік

Ензалутамін протипоказаний дітям до 18 років.

Побічні ефекти:

Найчастішими небажаною реакцією є астіння/втома, "приливи", головний біль і гіпертонія. Інші важливі небажані реакції містять падіння, непатологічні переломи, когнітивні розлади та нейтропіння.

Судоги спостерігалися у 0,4% пацієнтів у групі ензалутаміду та у 0,1% пацієнтів у групі плацебо.

Форма випуску/дозування:

Капсули, 40 мг.

Паковання:

По 28 капсул у блістері з ПВХ/ПХТФЕ/алюмінієвої фольги.

По 4  футляра (112 капсул) разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат не треба застосовувати після терміну придатності, зазначеного на пакованні.