Velasof
Інструкція із застосування препарату
Купити аналог Веласоф - Велакаст ви можете у нас https://indian-market.com.ua/ua/p1228058681-velakast-velakast-sofosbuvir.html
Будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому препарату. В інструкції міститься важлива інформація про препарат Velasof® в таблетках 400/100 мг.
• У разі виникнення питань, рекомендуємо Вам звернути до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений Вам. Не давайте його іншим людям. Препарат може заподіяти їм шкоду, навіть при однакових симптомах захворювання.
1. Загальні відомості для ідентифікації препарату:
1.1. Торговельне (патентований) назва препарату: VELASOF®.
1. Міжнародне (хімічна) назва: софосбувір, велпатасвір.
1.3. Лікарська форма та призначення: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для прийому всередину.
1.4. склад:
Діючі речовини: діючими речовинами VELASOF® є софосбувір і велпатасвір. У кожній таблетці міститься 400 мг софосбувір і 100 мг велпатасвіра.
Пігулки покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, з одного боку видавлена напис "S21", з іншого боку - "H".
1.5. Фармакотерапевтична група: противірусний засіб.
2. Показання до застосування: VELASOF® - комбінований препарат з фіксованою дозою софосбувір, нуклеотидного аналога, інгібуючого полімеразу NS5B ВГС, і велпатасвіра, нового інгібітора NS5A.
Препарат призначений для лікування хронічного гепатиту З генотипом 1, 2, 3, 4, 5 і 6 у пацієнтів старше 18 років
• без цирозу печінки або з компенсованим цирозом печінки;
• при декомпенсованому цирозі печінки з спільним застосуванням рибавірину.
3. Протипоказання: не приймайте препарат VELASOF®, якщо:
• У Вас алергія на софосбувір, велпатасвір або будь-який інший компонент препарату. Якщо це відноситься до Вас, не приймайте VELASOF® і повідомте про це лікаря негайно.
• Комбінована схема лікування із застосуванням VELASOF® і рибавірину протипоказана пацієнтам, які мають протипоказання до рибавірину.
4. Запобіжні заходи:
4.1 Перед початком прийому VELASOF® повідомте лікаря про будь-яких наявних захворюваннях:
• Захворювання печінки, крім гепатиту С;
• Тяжке ниркове захворювання або використання процедури гемодіалізу;
• Яка тяжка ступінь симптоматичної брадикардії, при якій софосбувір призначається спільно з аміодароном і іншим противірусним препаратом прямої дії для лікування гепатиту С;
• Вагітність або планування вагітності (вплив \! | НЕР $ \! ° на плід не вивчено);
• Жінкам, які приймають VELASOF® спільно з рибавірином, не рекомендується вагітніти протягом курсу лікування і 6 місяців після закінчення лікування. Якщо вагітність була виявлена під час комбінованої терапії VELASOF® і рибавірину, необхідно негайно звернути до лікаря;
• Грудне вигодовування або його планування (проникнення компонентів препарату VELASOF® у грудне молоко не вивчена);
• Будь яке інше захворювання.
4.2. Застосування у дітей: препарат не рекомен-дованих дітям і підліткам у віці молодше 18 років, так як дані про безпечність та ефективність прийому відсутні.
4.3. Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Вам слід повідомити лікарю про всі рецептурних і безрецептурних препаратах, вітамінах або Бади, які Ви приймаєте.
VELASOF® у таблетках може взаємодіяти з деякими ліками. Завжди попереджайте лікаря про початок або припинення прийому тих чи інших лікарських засобів.
• Не приймайте інші препарати, що містять софосбувір (один з активних компонентів препарату VELASOF®);
• Індуктори Р-глікопротеїну і / або помірні і сильні індуктори та cyp2b6, СУР2С8 і СУРЗА4 (наприклад, рифампіцин, звіробій, карбамазепін) можуть знизити концентрацію софосбувір і велпатасвіра в крові, що може призвести до зниження терапевтичного ефекту VELASOF®. Застосування цих препаратів з VELASOF® не рекомендоване.
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте ліки для лікування виразки шлунка, печії або кислотного рефлюксу:
• Антацідное засіб (гідроокис магнію / алюмінію); інгібітори протонної помпи (омепразол); Н2 - блокатори гістамінових рецепторів (фамотидин).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте один з наступних препаратів:
• Аміодарон для лікування аритмії; тенофовіру дизопроксилу фумарат або будь-якому його препарат, застосовуваний для лікування ВІЛ; дігоксин для лікування хвороб серця; інгібітори редуктази ГМГ-КоА (Розувастатин, аторвастатин).
4.4. Передозування: у разі перевищення дозування, пацієнт повинен бути обстежений для виявлення слідів інтоксикації. Лікування, у разі передозування препаратом VELASOF®, полягатимуть у загальних підтримуючих заходь, що включають в себе моніторинг життєво важливих функцій, а також спостереження за клінічним станом пацієнта.
5. Спосіб застосування та дози:
5.1. Рекомендована доза. Рекомендована доза препарату VELASOF® - одна таблетка на день під час або після їжі.
У Таблиці 1 наведена рекомендована схема і тривалість лікування на підставі досліджуваної категорії пацієнтів.
Таблиця 1. Рекомендована схема лікування у пацієнтів з 1, 2, З, 4, 5 і 6 генотипом.
Популяція ПАЦІЄНТІВ РЕЖИМ ЛІКУВАННЯ ТРИВАЛІСТЬ ЛІКУВАННЯ
Пацієнти без цирозу печінки або з компенсований цироз печінки (цироз печінки класу А) VELASOF® 12 тижнів
Пацієнти з декомпенсованим цирозом печінки (цироз печінки класу В і С) VELASOF® + рибавірин * 12 тижнів
* При комбінованої терапії з VELASOF® рекомендована доза рибавірину розраховується виходячи з маси тіла (приймається під час їжі): 1000 мг на добу для пацієнтів, маса тіла яких не більше 75 кг і 1200 мг для пацієнтів, чия маса тіла більше 75 кг, ділиться на 2 прийоми. Доза на початку лікування, а також у Під час лікування може бути зменшена, грунтуючись на показаннях гемоглобіну і кліренсу креатиніну.
Для зміни дози рибавірину необхідно ознайомитися з інструкцією із застосування препарату.
5.2. Важка ступінь ниркової недостатності і термінальна стадія ниркової недостатності. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (рівень клубочкової фільтрації менше 30 мл / хв / 1,73 м2) і термінальною стадією ниркової недостатності не видаються рекомендації щодо дозування препарату. Через високого ризику рішення про дозування та доцільності застосування приймає лікуючий лікар з урахуванням потенційних переваг терапії.
6. Побічні дії: як і більшість інших ліків, VELASOF® може викликати деякі небажані реакції. Зазвичай вони виражені легко або помірно і зберігаються не довго.
Найбільш частими побічними ефектами є головний біль і стомлюваність.
Якщо Ви помітили прояв побічних ефектів, які турбують Вас або не проходять, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікуючий лікар може зменшити дозу препарату.
7. Форма випуску та умови зберігання:
7.1. Форма випуску: VELASOF® - таблетки овальної форми, вкриті плівковою оболонкою з одного боку з гравіюванням "S21", з іншого боку - "H". Упаковані в пластикову банку з кришкою, що загвинчується, містить механізм захисту від дітей, з горловиною, захищеної герметизуючої мембраною.
У банку міститься 28 таблеток.
7.2. Умови зберігання:
• зберігайте VELASOF® в недоступному для дітей місці.
• зберігайте VELASOF® при температурі нижче З0оС.
• Не приймайте препарат після дати закінчення терміну придатності.
• зберігайте VELASOF® в оригінальній упаковці з метою захисту від вологи.
8. Термін придатності: 2 роки.
9. Умови та термін зберігання: за рецептом лікаря.
10. Виробник:
HETERO LABS LIMITED
7-2-A2, Hetero Corporate Industrial Estates,
Sanath Nagar Hyderabad - 500 018.
Telangana, INDIA
Phone: +91 40 23704923/24/25
FAX: +91 40 23714250/2370 4926
E-mail: contact@heterodrugs.com
Перевірка сумісності лікарських препаратів: https://hep-druginteractions.org/checker
